Регламент Європейського Союзу (ЄС) 10/2011, який є найсуворішим і важливим законом про харчові пластикові вироби, має надзвичайно суворі та вичерпні вимоги щодо стандарту ліміту важких металів для продуктів, що контактують з харчовими продуктами, і є показником вітру міжнародного контроль ризику безпеки матеріалів, що контактують з харчовими продуктами.
Новий Регламент ЄС (ЄС) № 10/2011 про пластикові матеріали та вироби, призначені для контакту з харчовими продуктами, був опублікований 2011 року.
15 січня. Цей новий регламент починає діяти з 1 травня 2011 року. Він скасовує Директиву Комісії 2002/72/EC. Є декілька
перехідні положення та узагальнені в таблиці 1.
Таблиця 1
Перехідні положення
До 31 грудня 2012 р
Він може погодитися на розміщення на ринку наступного
- матеріали та вироби, що контактують з харчовими продуктами, які були законно розміщені на ринку
FCM супровідні документи перехідні положення
до 1 травня 2011 року
Супровідні документи повинні ґрунтуватися на основних правилах загальної міграції та тестування на специфічну міграцію, викладених у Додатку до Директиви 82/711/ЄЕС.
З 1 січня 2013 року по 31 грудня 2015 року
Супровідний документ для матеріалів, виробів і речовин, що розміщуються на ринку, може ґрунтуватися або на нових міграційних правилах, зазначених у Регламенті (ЄС) № 10/2011, або на правилах, викладених у Додатку до Директиви 82/711/ЄЕС.
З 1 січня 2016 року
Підтверджуючі документи повинні ґрунтуватися на правилах міграційного тестування, встановлених Регламентом (ЄС) № 10/2011
Примітка: 1. Зміст допоміжного документа відноситься до таблиці 2, D
Таблиця 2
A. Сфера застосування.
1. Матеріали та вироби та їх частини, що складаються виключно з пластмас
2. Пластикові багатошарові матеріали та вироби, скріплені між собою за допомогою клеїв або інших засобів
3. Матеріали та вироби, зазначені в пунктах 1 і 2, які надруковані та/або покриті покриттям
4. Пластмасові шари або пластикові покриття, що утворюють прокладки в ковпачках і заглушках, які разом з цими ковпачками і кришками складають набір з двох або більше шарів різних видів матеріалів
5. Пластикові шари в багатоматеріальних багатошарових матеріалах і виробах
B. Звільнення
1. Іонообмінна смола
2. Гума
3. Силікони
C. Речовини за функціональним бар'єром і наночастинки
Речовини за функціональним бар'єром2
1. Можуть виготовлятися з речовинами, не зазначеними в переліку Союзу
2. Повинні відповідати обмеженням для мономеру вінілхлориду, Додаток I (SML: не виявлено, 1 мг/кг у готовому продукті)
3. Недозволені речовини можна використовувати з максимальним рівнем 0,01 мг/кг у харчових продуктах
4. Не належить до речовин, які є мутагенними, канцерогенними або токсичними для відтворення без попереднього дозволу
5. Не належить до наноформи
Наночастинки::
1. Слід оцінювати в кожному окремому випадку їх ризик, доки не буде відомо більше інформації
2. Речовини в наноформі повинні використовуватися лише за наявності явного дозволу та зазначеного в Додатку I
D. Супровідні документи
1. повинен містити умови та результати випробувань, розрахунків, моделювання, іншого аналізу та докази безпеки чи аргументи, що демонструють відповідність
2. бізнес-оператор надає національним компетентним органам на запит
E. Загальна міграція та специфічний ліміт міграції
1. Загальна міграція
- 10 мг/дм² 10
- 60 мг/кг 60
2. Специфічна міграція (Див. Додаток I Союзний список – Якщо немає специфічних обмежень на міграцію або передбачено інші обмеження, застосовується загальний специфічний ліміт міграції 60 мг/кг)
Союзний список
Додаток I – Мономер і добавка
ДОДАТОК I Містить
1. Мономери або інші вихідні речовини
2. Добавки, крім барвників
3. Допоміжні засоби виробництва полімерів, за винятком розчинників
4. Макромолекули, отримані в результаті мікробного бродіння
5. 885 дозволена речовина
Додаток II – Загальні обмеження щодо матеріалів і статей
Специфічна міграція важких металів (мг/кг їжі або харчового симулятора)
1. Барій (钡) =1
2. Кобальт (钴)= 0,05
3. Мідь (铜)= 5
4. Залізо (铁) = 48
5. Літій (锂)= 0,6
6. Марганець (锰)= 0,6
7. Цинк (锌)= 25
Питома міграція первинних ароматичних амінів (сума), межа виявлення 0,01 мг речовини на кг їжі або харчового стимулятора
Додаток ІІІ – Симулятори харчових продуктів
10% етанол
Примітка: у деяких випадках можна вибрати дистильовану воду
Симулятор їжі А
їжа з гідрофільним характером
3% оцтової кислоти
Симулятор їжі B
кисла їжа
20% етанол
Симулятор їжі C
їжа з вмістом алкоголю до 20%.
50% етанол
Харчовий симулятор D1
їжа, що містить більше 20% алкоголю
молочний продукт
їжа з маслом у воді
Рослинна олія
Харчовий симулятор D2
їжа має ліпофільний характер, вільні жири
Полі(2,6-дифеніл-п-феніленоксид), розмір частинок 60-80 меш, розмір пор 200 нм
Симулятор їжі E
сухий корм
Додаток IV - Декларація відповідності (DOC)
1. видається суб'єктом господарювання та містити інформацію, як у ДОДАТКУ IV3
2. на стадіях збуту, крім роздрібної, DOC має бути доступним для пластмасових матеріалів і виробів, продуктів з проміжних стадій їх виробництва, а також для речовин, призначених для виробництва
3. Дозволяє легко ідентифікувати матеріали, вироби або продукти на проміжних стадіях виробництва або речовини, для яких він видається
4. – Склад повинен бути відомий виробнику речовини та надаватися компетентним органам на запит
Додаток V - Умови випробування
OM1 10d при 20°C 20
Будь-який контакт з харчовими продуктами в замороженому та охолодженому стані
OM2 10 д при 40°С
Будь-яке довготривале зберігання при кімнатній температурі або нижче, включаючи нагрівання до 70°C протягом до 2 годин або нагрівання до 100°C протягом до 15 хвилин
OM3 2 години при 70°С
Будь-які умови контакту, які включають нагрівання до 70°C протягом до 2 годин або до 100°C протягом до 15 хвилин, за якими не супроводжується тривале зберігання в кімнатній або охолодженій кімнаті.
OM4 1 год при 100°С
Високотемпературне застосування для всіх харчових стимуляторів при температурі до 100°C
OM5 2 години при 100°C або при кип'ятінні/як альтернатива 1 год при 121°C
Застосування при високій температурі до 121°C
OM6 4 години при 100°C або при кип'ятінні зі зворотним холодильником
Будь-які умови контакту з харчовими продуктами з харчовими стимуляторами A, B або C при температурі понад 40°C
Примітка: це найгірший випадок для всіх симуляторів їжі, що контактують з поліолефінами
OM7 2 години при 175°С
Застосування високої температури з жирною їжею, що перевищує умови OM5
Примітка: якщо технічно НЕможливо виконати OM7 з харчовим симулятором D2, тест можна замінити тестом OM 8 або OM9
OM8 Імітатор їжі Е протягом 2 годин при 175 °C і імітатор їжі D2 протягом 2 годин при 100 °C
Лише застосування при високих температурах
Примітка: коли технічно НЕможливо виконати OM7 з харчовим симулятором D2
OM9 Імітатор їжі Е протягом 2 годин при 175 °C і імітатор їжі D2 протягом 10 днів при 40 °C
Застосування при високих температурах, включаючи тривале зберігання при кімнатній температурі
Примітка: коли технічно НЕможливо виконати OM7 з харчовим симулятором D2
Скасування директиви ЄС
1. 80/766/EEC, Директива Комісії, метод аналізу для офіційного контролю рівня мономеру вінілхлориду в контакті матеріалу з харчовими продуктами
2. 81/432/EEC, Директива Комісії, метод аналізу для офіційного контролю вивільнення вінілхлориду за матеріалами та виробами в харчові продукти
3. 2002/72/EC, Директива Комісії щодо пластикових матеріалів і виробів для харчових продуктів
Час розміщення: 19 жовтня 2021 року